我們所做的
2017
12月 5000L生產(chǎn)線完成中間測試
12月 公司獲得浙江省委組織部和省科技廳“浙江省領(lǐng)軍型創(chuàng)新團隊”支持
12月 生產(chǎn)基地(涵蓋生產(chǎn)車間、動力車間、倉庫、門衛(wèi)、固廢房5個單體)房屋建筑工程完成竣工驗收
11月 TRS003在美國FDA申報中取得巨大成功,F(xiàn)DA允許其跳過常規(guī)的生物類似藥初期專家咨詢會, 直接進入2階臨床前會議 (Biological Product Development Type2 Meeting),免去了臨床前的動物實驗,同意進入簡略臨床研究
10月 TRS003獲得中國臨床批件
08月 研發(fā)大樓完成房屋建筑工程竣工驗收
07月 TRS001獲得中國臨床批件
07月 TRS003, TRS006 ,TRS008獲得國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項支持
04月 TRS005申報中國IND,獲受理通知書
03月 公司獲得國家發(fā)改委增強制造業(yè)核心競爭力項目支持
02月 工廠生產(chǎn)線設(shè)備全面安裝完成,啟動項目驗證