快訊 | 特瑞思TRS005項(xiàng)目獲準(zhǔn)開(kāi)展關(guān)鍵單臂II期臨床試驗(yàn)
新年伊始，喜訊盈門(mén)！
特瑞思藥業(yè)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心關(guān)于TRS005開(kāi)展關(guān)鍵單臂II期臨床試驗(yàn)的反饋意見(jiàn)，基于目前已獲得的安全性及有效性數(shù)據(jù)，CDE同意以關(guān)鍵單臂II期臨床試驗(yàn)支持TRS005附條件批準(zhǔn)上市。
過(guò)去兩年中，特瑞思在現(xiàn)有領(lǐng)導(dǎo)班子的帶領(lǐng)下，堅(jiān)定戰(zhàn)略，逆勢(shì)突破，全體員工秉持“守正篤行”的初心和“攻堅(jiān)創(chuàng)新”的信念，取得了該里程碑式成果，這無(wú)疑是對(duì)特瑞思技術(shù)團(tuán)隊(duì)辛苦付出和專(zhuān)業(yè)能力的肯定。
關(guān)于TRS005
TRS005是特瑞思自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽(yáng)性非霍奇金淋巴瘤的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物。目前已獲得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在安全性和有效性（主要療效指標(biāo)包括ORR、PFS等）方面，TRS005具備優(yōu)于相關(guān)競(jìng)品的潛力。
關(guān)于特瑞思
浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司于2010年成立于浙江湖州，是一家以臨床用藥需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新生物藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，專(zhuān)注于抗體類(lèi)藥物的研發(fā)、中試及放大生產(chǎn)，產(chǎn)品管線涵蓋創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、生物類(lèi)似藥及改良型單抗藥物等。公司以“患者有醫(yī)，醫(yī)者有藥”為宗旨，致力于研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量?jī)?yōu)越且價(jià)格可及的抗腫瘤藥物，以解決尚未滿(mǎn)足的臨床需求。
業(yè)務(wù)合作聯(lián)系人：
商務(wù)合作：熊女士，13735103231，feng.xiong@wap.kb44.cn
融資合作：沈女士，13585547598，xiaoli.shen@wap.kb44.cn